Система счета и измерения размеров частиц Syringe® для жидкостей

Система счета частиц  SYRINGE® предназначена для определения размеров и счетной концентрации частиц в жидкостях.

Система состоит из анализатора со шприцевым пробоотборником, ПК и программного обеспечения (ПО). Для фармацевтических приложений поставляется со специальным ПО SW-CA, соответствующим требованиям 21 CFR Part 11.  Предоставляются протоколы валидации IQ/OQ.

Может комплектоваться автоматическим пробоотборником и магнитной мешалкой.

Применение

·      Мониторинг инъекционных препаратов в соответствии с USP, EP, Российской Фармакопеей.

·      Контроль чистоты поверхностей

·      Контроль чистоты лабораторной воды

·      Контроль эффективности фильтрации

Преимущества

·      Простота в эксплуатации

·      Корпус из нержавеющей стали для эффективной дезинфекции

·      Хранение данных в соответствии с требованиями фармакопей

Ключевые характеристики

·      До 256 каналов детектирования частиц (8 фиксированных для фармакопейных приложений);

·      Чувствительность:

- 1…50 мкм с датчиком LDS 23/25USP;

- 0,9…139 мкм с датчиком LDS 30/30

·      Диапазон:

- до 100000 частиц/мл с датчиком LDS 23/25USP;

- до 120000 частиц/мл с датчиком LDS 30/30

Соответствие фармакопейным статьям

Россия:           ОФС.1.4.2.0006.15 США:             USP <788> , <787> , <789> Европа:          EP <2.9.19>

Калибровка    В соответствии с ISO 21501- 3-2019

Технические характеристики